@book{bkpkkemkes3852, publisher = {Lembaga Penerbit Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan}, year = {2019}, title = {Bunga Rampai Uji Klinik}, address = {Jakarta}, editor = {Emiliana Tjitra}, keywords = {uji klinik; uji praklinik, obat, vaksin, fitofarmaka, alat kesehatan; data spesimen; protokol; organisasi riset kontrak; bunga rampai}, url = {http://www.badankebijakan.kemkes.go.id/repositori/id/eprint/3852/}, isbn = {978-602-373-164-0}, abstract = {Bunga Rampai Uji Klinik menjabarkan mengenai Uji Klinik dan cara penyusunan protokol Uji Klinik, tugas dan kewajiban dari masing-masingpihak terkait Uji Klinik, dokumen yang diperlukan, dan penulisan pelaporan Uji Klinik. Buku ini disusun agar konsisten dan seragam dalam melakukan Ujil Klinik baik mengacu pada pedoman Good Clinical Practice, dan ISO14155 yang telah disesuaikan dengan kebutuhan Badan Litbangkes.}, author = {Pradono, Julianty and Sampurno, Ondri Dwi and Halim, Frans X Suharyanto and Widowati, Lucie and Imanningsih, Nelis and Handayani, Sarwo and Isnawati, Ani and Delima, Delima and Lestari, C. S. Whinie and Rooslamiati, Indri and Karyana, M. and Raharni, Raharni and Dewi, Rita Marleta and Lisdawati, Vivi and Setyawati, Vivi} }