%0 Book
%@ 978-602-373-164-0
%A Pradono, Julianty
%A Sampurno, Ondri Dwi
%A Halim, Frans X Suharyanto
%A Widowati, Lucie
%A Imanningsih, Nelis
%A Handayani, Sarwo
%A Isnawati, Ani
%A Delima, Delima
%A Lestari, C.S. Whinie
%A Rooslamiati, Indri
%A Karyana, M.
%A Raharni, Raharni
%A Dewi, Rita Marleta
%A Lisdawati, Vivi
%A Setyawati, Vivi
%C Jakarta
%D 2019
%E Tjitra, Emiliana
%F bkpkkemkes:3852
%I Lembaga Penerbit Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
%K uji klinik; uji praklinik, obat, vaksin, fitofarmaka, alat kesehatan; data spesimen; protokol; organisasi riset kontrak; bunga rampai
%P 188
%T Bunga Rampai Uji Klinik
%U http://www.badankebijakan.kemkes.go.id/repositori/id/eprint/3852/
%X Bunga Rampai Uji Klinik menjabarkan mengenai Uji Klinik dan cara penyusunan protokol Uji Klinik, tugas dan kewajiban dari masing-masingpihak terkait Uji Klinik, dokumen yang diperlukan, dan penulisan pelaporan Uji Klinik. Buku ini disusun agar konsisten dan seragam dalam melakukan Ujil Klinik  baik mengacu pada pedoman Good Clinical Practice, dan ISO14155 yang telah disesuaikan dengan kebutuhan Badan Litbangkes.