TY - BOOK ED - Tjitra, Emiliana AV - public Y1 - 2019/// N2 - Bunga Rampai Uji Klinik menjabarkan mengenai Uji Klinik dan cara penyusunan protokol Uji Klinik, tugas dan kewajiban dari masing-masingpihak terkait Uji Klinik, dokumen yang diperlukan, dan penulisan pelaporan Uji Klinik. Buku ini disusun agar konsisten dan seragam dalam melakukan Ujil Klinik baik mengacu pada pedoman Good Clinical Practice, dan ISO14155 yang telah disesuaikan dengan kebutuhan Badan Litbangkes. SN - 978-602-373-164-0 EP - 188 TI - Bunga Rampai Uji Klinik PB - Lembaga Penerbit Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan ID - bkpkkemkes3852 KW - uji klinik; uji praklinik KW - obat KW - vaksin KW - fitofarmaka KW - alat kesehatan; data spesimen; protokol; organisasi riset kontrak; bunga rampai CY - Jakarta A1 - Pradono, Julianty A1 - Sampurno, Ondri Dwi A1 - Halim, Frans X Suharyanto A1 - Widowati, Lucie A1 - Imanningsih, Nelis A1 - Handayani, Sarwo A1 - Isnawati, Ani A1 - Delima, Delima A1 - Lestari, C.S. Whinie A1 - Rooslamiati, Indri A1 - Karyana, M. A1 - Raharni, Raharni A1 - Dewi, Rita Marleta A1 - Lisdawati, Vivi A1 - Setyawati, Vivi UR - http://www.badankebijakan.kemkes.go.id/repositori/id/eprint/3852/ ER -