relation: http://www.badankebijakan.kemkes.go.id/repositori/id/eprint/4310/
title: Laporan Penelitian Fase III, Acak Terbuka, Uji Klinik Efikasi dan Keamanan Favipiravir pada Pasien Covid-19 Derajat Sedang di Indonesia tahun 2021
creator: Hasugin, Aemedy R
creator: Sampurna, Ondri Dwi
creator: Susilawati, Made Dewi
creator: Handayani, Rini Sasanti
subject: QV 243-269 Anti-Inflammatory Agents. AntiInfective Agents. Antineoplastic Agents
description: Favipiravir disebutkan sebagai salah satu obat menjanjikan yang dapat membantu mengeliminasi SARS-Cov2 ditubuh penderita. Tujuan dari penelitian ini adalah menentukan efikasi dan keamanan obat Favipiravir terhadap obat standar untuk pengobatan pasien terkonfirmasi Covid-19 di Rumah Sakit. Desain penelitian adalah ekperimental dengan melakukan uji klinik intervensi berupa obat uji dan Standar, randomisasi, open labeled pada pasien terkonfirmasi positif COVID-19 dengan gejala sedang menurut standar pedoman tatalaksana Covid-19 di Indonesia. Total 130 subyek direkrut dari 200 yang direncakan. Hasil yang didapatkan adalah peluang obat favipiravir+Azythromycin untuk “bebas gejala sekaligus negatif PCR”  pada hari ke 7 secara ITT pada subyek Covid-19 gejala sedang adalah 10,61% dan secara PP pada subyek Covid-19 gejala sedang adalah 14,3%, tidak berbeda bermakna (P=0,449) dengan peluang Azythromycin walaupun hanya 5,1%. Adapun kejadian sampingan demam, batuk, pilek dan diare lebih banyak terjadi pada kelompok Azithromycin. Sementara gejala nyeri tenggorokan, fatique, sakit kepala dan sesak lebih banyak ditemukan pada kelompok Favipiravir+Azithromycin. Namun demikian tidak ada perbedaan bermakna untuk kejadian sampingan. Kesimpulan dari studi ini adalah tidak ada perbedaan efikasi dan kejadian sampingan antara kelompok Favipiravir+Azithromycin dibandingkan dengan Azithromycin.
publisher: Pusat Penelitian dan Pengembangan Sumber daya dan Pelayanan Kesehatan
date: 2021
type: Monograph
type: NonPeerReviewed
format: text
language: id
identifier: http://www.badankebijakan.kemkes.go.id/repositori/id/eprint/4310/1/Laporan%20Penelitian%20%20Fase%20III%20acak%20tebuka%2C%20uji%20klinik%20efikasi%20dan%20keamanan%20favipiravir%20pada%20pasien%20Covid-19%20derajat%20%20sedang%20di%20Indonesi%20Tahun%202021.pdf
identifier:   Hasugin, Aemedy R and Sampurna, Ondri Dwi and Susilawati, Made Dewi and Handayani, Rini Sasanti  (2021) Laporan Penelitian Fase III, Acak Terbuka, Uji Klinik Efikasi dan Keamanan Favipiravir pada Pasien Covid-19 Derajat Sedang di Indonesia tahun 2021.  Project Report. Pusat Penelitian dan Pengembangan Sumber daya dan Pelayanan Kesehatan, Jakarta.    (Unpublished)