Repositori BKPKLaporan Kegiatan Uji Klinik Pengembangan Vaksin Covid-19 Sub Platform Inactivated-Virus Unair-PT BiotisMKaryanaauthorMade DewiSusilawatiauthorRetna MustikaIndahauthorM.SyarippudinauthorYuyunYuniarauthorElvira ekaPutriauthorPenyakit Coronavirus (Covid-19) adalah penyakit menular yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Kebanyakan orang yang terinfeksi virus akan mengalami penyakit pernapasan derajat ringan hingga sedang dan sembuh tanpa memerlukan perawatan khusus. Namun, beberapa akan menjadi sakit parah dan memerlukan perhatian medis. Para lansia dan orang-ornag dengan komorbid seperti penyakit kardiovaskular, diabetes, penyakit pernapasan kronis, atau kanker berpotensi mengalami perburukan apabila mengalami Covid-19. Saat ini berbagai usaha untuk memutus rantai penularan telah dilakukan, diantaranya beberapa Negara melakukan karantina (lockdown), pembatasan fisik dan social, penelusuran kontak yang besar-besaran. salh satu cara untuk memutus rantai penularan adalah dengan vaksinasi. Beberapa kandidat vaksin sudah diteliti dengan cepatuntuk Covid-19, kandidat vaksin tersebut ada yang sedang dalam uji klinik fase 1/2, ada juga yang akan memasuki uji klinik fase 3. Menurut data WHO, sampai tanggal 28 Desember 2021, terdaftar 23 vaksin yang disetujui, 137 vaksin dalam uji klinis fase I-II-III dan 194 vaksin dalam tahap praklinis. Untuk menghambat terjadinya transmisi salh satu uapaya yang dilakukan melalui program vaksinasi. Sehingga kebutuhan dunia akan vaksin sangat besar, maka banyak negara berlomba untuk memproduksi vaksin sendiri. Sesuai Instruksi Presiden Nomor 6 tahun 2016 tentang Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan alat Kesehatan pada pon 2, dikatakan bahwa kementerian memiliki tugas untuk memfasilitasi pengembangan industri farmasi dan akses terutama pengembangan ke arah biopharmaceutical, vaksin, natural dan Active Pharmaceutical Ingredients (API) kimia. salah satu bentuk yang dapat dilakukan adalah mmfasilitasi pelaksanaan uji klinis. Di Indonesia, setidaknya ada 7 institusi yang saat ini sedang dalam proses pembuatan vaksin. Salahsatunya adalah Universitas Airlangga. Universitas ini memiliki 3 kandidat vaksin dengan platform berbed. Di antara 3 itu, yang paling maju adalah virus yang tidak aktif/inactivated-virus. Untuk itu BKPK khususnya Puslitbang Sumber Daya dan Pelayanan Kesehatan mempunyai kewajiban melakukan monitoring dan evaluasi untuk menjamin mutu uji klinik yang dilaksanakan bersama Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK), DSMB dan BPOM.WC 500-590 Virus Diseases2021Pusat Penelitian dan Pengembangan Sumber daya dan Pelayanan KesehatanMonograph

For work being deposited by its own author: In self-archiving this collection of files and associated bibliographic metadata, I grant Repositori BKPK the right to store them and to make them permanently available publicly for free on-line. I declare that this material is my own intellectual property and I understand that Repositori BKPK does not assume any responsibility if there is any breach of copyright in distributing these files or metadata. (All authors are urged to prominently assert their copyright on the title page of their work.)

For work being deposited by someone other than its author: I hereby declare that the collection of files and associated bibliographic metadata that I am archiving at Repositori BKPK is in the public domain. If this is not the case, I accept full responsibility for any breach of copyright that distributing these files or metadata may entail.

Clicking on the Deposit Item Now button indicates your agreement to these terms.