?url_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rft.relation=http%3A%2F%2Fwww.badankebijakan.kemkes.go.id%2Frepositori%2Fid%2Feprint%2F4327%2F&rft.title=Laporan+Penelitian+Uji+Klinik+Pemberian+Plasma+Konvalesen+sebagai+Terapi+Tambahan+Covid-19&rft.creator=Muljono%2C+David+H.&rft.creator=Irmansyah%2C+Irmansyah&rft.creator=Prakoeswa%2C+Cita+Rosita+Sigit&rft.creator=Konadi%2C+Laurentia&rft.subject=WH+120-540+Hematologic+Diseases.+Immunologic+Factors.+Blood+Banks&rft.description=Latar+belakang+%3A+Covid-19+pertama+dilaporkan+di+Indonesia+pada+tanggal+2+Maret+2020+sejumlah+2+kasus.+Pada+tanggal+2+Juni+2020%2C+jumlah+kasus+positif+mencapai+28.231+dengan+angka+kematian+1.663+(5%2C9%25)%2C+yang+merupakan+angka+tertinggi+di+Asia+Tenggara.+Saat+ini+belum+ada+pengobatan+dan+tata+laksana+khusus+pasien+Covid-19%2C+termasuk+antivirus+atau+vaksin.+Plasma+dari+pasien+yang+telah+sembuh+Covid-19+diduga+memiliki+efek+terapeutik+karena+memiliki+antibodi+terhadap+SARS-CoV-2.+Berbagai+otoritas+pengawasan+obat+dan+makanan+serta+badan-badan+kesehatan++dunia+'memperbolehkan'+pemberian+plasma+konvaselen+pada+penderita+Covid-19%2C+namun+harus+dilakukan+dalam+konteks+uji+klinik+untuk+mendapatkan+data+yang+komprehensif+dan+konsisten%2C+yang+dapat+dijadikan+sebagai+pedoman+tatalaksana+penyakit+ini.%0D%0A%0D%0ATujuan+%3A+Mengetahui+efikasi+pemberian+terapi+plasma+konvalesen+pada+penderita+Covid-19+dalam+menurunkan+angka+kematian+penderita+Covid-19+di+Rumah+Sakit+(RS)%2C+dengan+membandingkan+angka+kematian+(sampai+dengan+28+hari)+antara+kelompok+yang+mendapat+terapi+tambahan+plasma+konvalesen+dan+kelompok+terapi+tambahan+plasma+konvalesen+dan+kelompok+terapi++standar+pasien+Covid-19+derajat+sedang+sampai+berat.%0D%0A%0D%0APopulasi%2FSampel%3A+Pasien+dewasa+dengan+infeksi+COVID-19+derajat+sedang+mengarah+ke+berat+dan+derajat+berat+di+23+Rumah+Sakit+(RS)+di+Indonesia+pada+periode+Juni+2020+-+Desember+2021.+Sebanyak+201+subjek+dialokasikan+secara+random%2C+otomatis+dan+tersentralisasi+melalui+website+randomisasi.+Sedangkan+subjek+yang+memenuhi+kriteria+Intention+to+Treat+Analysis+(ITT)+berjumlah+190%2C+dimana+sebanyak+97+subjek+kelompok+plasma+dan+93+subjek+dari+kelompok+kontrol.%0D%0A%0D%0AMetode%3A+Penelitian+ini+merupakan+uji+klinik+fase+II%2FIII%2C+multisenter%2C+acak%2C+terbuka+(multicenter+randomized+open+label+study)+pada+pasien+COVID-19+yang+dirawat+di+rumah+sakit.+Penelitian+ini+tidak+menggunakan+metode+tersamar.+Subjek+terbagi+lagi+menjadi+2+kelompok%2C+yaitu+kelompok+yang+mendapat+tambahan+terapi+plasma+konvalesen+(kelompok+terapi)+dengan+kelompok+pembanding+(kontrol)+yang+diterapi+sesuai+standar+perawatan+pasien+COVID-19.+Alokasi+terhadap+kelompok+terapi+dan+kelompok+kontrol+adalah+1%3A1.%0D%0A%0D%0AHasil%3A+Secara+proporsi+tidak+ada+perbedaan+bermakna+pada+populasi+ITT+antara+kelompok+plasma+dan+kontrol+dalam+jumlah+kematian+(12%25+VS+15%25).+Hasil+analisis+hazard+ratio+menunjukkan+tidak+ada+perbedaan+bermakna+untuk+angka+kematian+pada+kelompok+plasma+dan+kelompok+kontrol+(HR+0%2C69%2C+95%25+CI+0%2C3+%E2%80%93+1%2C54%2C+P+%3D+0%2C35).+Pada+output+sekunder%2C+terdapat+perbedaan+yang+bermakna+pada+kelompok+plasma+dan+kelompok+kontrol+untuk+parameter+perubahan+kadar+virus+saat+follow+up+H14+(P%3D0%2C045)%2C+perubahan+nilai+D-Dimer+saat+follow+up+H28+(P%3D0%2C047)%2C+dan+nilai+interleukin+6+terlihat+pada+baseline+(P%3D+0%2C02)+dan+follow+up+H3+(P%3D0%2C03)%2C+Sedangkan+durasi+perawatan+sampai+dengan+meninggal%2C+intubasi%2C+lama+pemakaian+ventilator%2C+kondisi+klinis+pasien%2C+lama+perawatan+di+ruang+ICU%2C+dan+RS%2C+keperluan+renal+replacement+therapy%2C+pengurangan+lesi+paru%2C+dan+perubahan+skala+kategori+perawatan+dan+fungsi+organ+tidak+terdapat+perbedaan+yang+bermakna+diantara+kedua+kelompok.+%0D%0A%0D%0AKesimpulan%3A+Pemberian+plasma+konvalesens+tidak+mengurangi+risiko+kematian+dibandingkan+dengan+kelompok+kontrol.&rft.publisher=Pusat+Penelitian+dan+Pengembangan+Sumber+daya+dan+Pelayanan+Kesehatan&rft.date=2021&rft.type=Monograph&rft.type=NonPeerReviewed&rft.format=text&rft.language=id&rft.identifier=http%3A%2F%2Fwww.badankebijakan.kemkes.go.id%2Frepositori%2Fid%2Feprint%2F4327%2F1%2FLaporan%2520Penelitian%2520Uji%2520Klinik%2520Pemberian%2520Plasma%2520Konvalesen%2520sebagai%2520Terapi%2520Tambahan%2520Covid-19.pdf&rft.identifier=++Muljono%2C+David+H.+and+Irmansyah%2C+Irmansyah+and+Prakoeswa%2C+Cita+Rosita+Sigit+and+Konadi%2C+Laurentia++(2021)+Laporan+Penelitian+Uji+Klinik+Pemberian+Plasma+Konvalesen+sebagai+Terapi+Tambahan+Covid-19.++Project+Report.+Pusat+Penelitian+dan+Pengembangan+Sumber+daya+dan+Pelayanan+Kesehatan%2C+Jakarta.++++(Unpublished)++