?url_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rft.relation=http%3A%2F%2Fwww.badankebijakan.kemkes.go.id%2Frepositori%2Fid%2Feprint%2F4541%2F&rft.title=Laporan+Akhir+Penelitian+Eksplorasi+Mutu+dan++Uji+Biokivalensi+Tablet+Klorokuin+dalam+Pengobatan+Malaria&rft.creator=Purba%2C+Anny+Victor&rft.subject=QV+701-835+Pharmacy+and+Pharmaceutics&rft.description=Malaria+merupakan+penyakit+infeksi+yang+menyebabkan+kematian+hampir+2+juta+orang+pertahun+di+seluruh+dmria+Klorokuin+sebagai+obat+yang+relatif+murah%2C+dan+di+beberapa+daerah+obat+ini+banyak+beredar+dan+digunakan+sebagai+obat+yang+masih+efektif+untuk+pengobatan+malaria+falciparom+yang+peka+dan+vivax.++Dilaporkan+bahwa+36%2C5+%25+tablet+klorokuin+yang+beredar+di+Nigeria+dan+Thailand+adalah+substandar.+BE+dari+berbagai+produk+yang+beredar+wajib+dilaporkan.+Di+Sudan+dilaporkan+BE+yang+berbeda+dari++lima+produk+klorokuin+yang+beredar+dipasar+terhadap+produk+inovatomya+Produk+yang+mempunyai+BA+rendah%2C+memberikan+dosis+yang+subletha%2F+(tidak+mematikan)+terhadap+parasit+dalam+darah%2C+mengakibatkan+terbentuknya+parasit+yang+resisten+terhadap+klorokuin%2C+dan+kegagalan+terapi.%0D%0APenelitian+ini+bertujuan+untuk+meningkatkan+efektifitas+pengobatan+penyakit+malaria.+Sampel+diambil+dari+dua+daerah+malaria+yaitu+Padang+Sidempuan+dan+Kulon+Progo+dan+sekitarnya.+Sampel+yang+diperoleh+kemudian+diuji+kualitas+yaitu+uji+kandungan%2C+uji+keseragaman+bobot%2C+uji+kekerasan.+uji+keregasan%2C+waktu+hancur+dan+uji+disolusi.%0D%0AUji+BA+dengan+rancangan+acak%2C+single+blinded%2C+crossover%2C+two-~riod%2C%0D%0Atwo-sequence%2C+two%C2%AD+formulations.+Subyek+penelitian+adalah+laki-laki+dan+perempuan+berusia+18-45+tahun+sehat+(physical+examination)+dan+vital+signs+normal+dan+pemeriksaan+laboratorium%2C+sebanyak+12+orang+diinapkan+selama+3+hari+dan+secara+random+dibagi+kedalam+2+kelompok+masing-masing+tediri+dari+6+orang+yaitu%3A+kelompok+pembanding+diberikan+tablet+klorokuin+standar+(produk+innovator)%2C+kelompok+uji++diberi+tablet+klorokuin+dari+sample%2C+masing-masing+diberi+4+tablet.+%22Wash+out+periode%22+selama+1+bulan.+Sampel+darah+diambil+dari+ujungjari+sebanyak+100%C2%B51+ditotolkan+pada+kertas+saring%2C+sebelum%0D%0Adiberi+obat+yaitujam+ke-0%2C+kemudian+setelah+pemberian+obat+padajam+ke+0%2C5%3B+1%3B+2%3B+3%3B+4%3B+7%3B+dan+24.+Hari+ke-7%2C+ke-14%2C+dan+bila+masih+terdeteksi+hari+ke-28.+Klorokuin+dalam+darah+kemudian+dianalisis%0D%0Amenggunakan+metoda+KCKT.+Konsentrasi+maksimum+(Coax)%2C+luas+dibawah+kurva+(AUC)+dihitung%2C+dibandingkan+terhadap+parameter+yang+diperoleh+dari+pembanding+dengan+menggunakan+uji+T.+%0D%0ASemua+sampel+yang+diperoleh+memenuhi+persyaratan+kadar+yaitu+99%2C5+%C2%B1+5+%25.+Kekerasan+sampel+B+dan+E+tidak+memenuhi+persyaratan+menurut+FI+IV+untuk+tablet+berdiameter+10-13+mm+kekerasan+sampai+dengan+3+kg.+Kedua+tablet+berdiameter+13+mm.+Waktu+hancur+semua+sampel+memenuhi+persaratan+untuk+tablet+tidak+bersalut+yaitu+tidak+boleh+lebih+besar+dari+15+menit+Keregasan+menunjukkan+sampel+C1+dan+C2+mempunyai+berat+hilang+yang+lebih+besar+dibandingkan+dengan+sampel+lain.+Hasil+Uji+disolusi+menunjukkan+sampel+Ci%2C+D+dan+E+tidak+memenuhi+persayratan%2C+kelarutan+selama+30+menit+menujukkan+prosentase+kurang+dari+75%25+seperti+yang+dipersyaratkan%0D%0Apada+umumnya+untuk+tablet+tak+bersalut.+Tablet+sampel+E+mempunyai+kekerasan+yang+melebihi+yang+dipersyaratkan+sehingga+mempengaruhi+disolusi%2C+atau+penglepasan+klorokuin+dari+tabletnya.%0D%0ASedangkan+tablet+sampel+D+seharusnya+memberikan+disolusi+yang+lebih+cepat%2C+kemungkinan+pengikat+yang+ditambahkan+menyebabkan+tablet+sukar+melepas+klorokuin.+Sampel+merek+C+diambil+untuk+uji+bioekivalen+karena+merek+lain+tidak+memenuhi+persyaratan+yang+cukup+penting+seperti+kandungan+klorokuin+dan+uji+disolusi.+Diperoleh+Cmax+161%2C342+nglml+sampel+dibandingkan+dengan%0D%0Aproduk+inovator+221%2C+462+nglml+secara+statistik+tidak+berbeda+nyata+dengan+p+%3D+0%2C87+5+dan+AUC++sampel+%3D+6%2C053+(%C2%B5glml).+jam+dibandingkan+dengan+AUC+standar+(produk+inovator)+%3D+7%2C189+(%C2%B5g%2Fml).+%0D%0Ap+%3D+0%2C782.+Peningkatan+kadar+desetilklorokuin+di+dalam+urin+setelah+pemberian+kedua+(sekuens+II)+kemungkinan+disebabkan+belum+semua+desetilklorokuin+hilang+dari+dalam+tubuh+setelah+washout%0D%0Aperiode+selama+1+bulan.+Sebelum+diberikan+tablet+klorokuin+tidak+terdeteksi+adanya+ldorokuin+maupun+desetilklorokuin+dalam+urin.+%0D%0AKesimpulan+yaitu+hanya+satu+produk+yang+lolos+dari+uji+mutu%2C+produk+ini+adalah+produJr+inovator.+Bioavailabilitas+tablet+ldorokuin+yang+digunakan+sebagai+sampel+temyata+mempunyai+C+max+dan+AUC+yang+tidak+berbeda+nyata+secara+statistik%2C+maka+sampel+dinyatakan+bioekivalen+dengan+produk+inovator&rft.publisher=Puslitbang+Farmasi+dan+Obat+Tradisional&rft.date=2003&rft.type=Monograph&rft.type=NonPeerReviewed&rft.format=text&rft.language=id&rft.identifier=http%3A%2F%2Fwww.badankebijakan.kemkes.go.id%2Frepositori%2Fid%2Feprint%2F4541%2F1%2FFAR-433A-EKSPLORASI%2520MUTU%2520DAN%2520UJI%2520BIOEKIVALENSI%2520TABLET%2520KLOROKUIN%2520DALAM%2520PENGOBATAN%2520MALARIA.pdf&rft.identifier=++Purba%2C+Anny+Victor++(2003)+Laporan+Akhir+Penelitian+Eksplorasi+Mutu+dan+Uji+Biokivalensi+Tablet+Klorokuin+dalam+Pengobatan+Malaria.++Project+Report.+Puslitbang+Farmasi+dan+Obat+Tradisional%2C+Jakarta.++++(Unpublished)++