?url_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rft.relation=http%3A%2F%2Fwww.badankebijakan.kemkes.go.id%2Frepositori%2Fid%2Feprint%2F797%2F&rft.title=Analisis+Hukum+Pengaturan+Notifikasi+Kosmetika+Berbasis+Industri+Pada+Era+Globalisasi&rft.creator=Alwi%2C+Qomariah&rft.creator=Febrianti%2C+Indah&rft.creator=Raini%2C+Mariana&rft.creator=Isnawati%2C+Ani&rft.subject=WA+670-847+Sanitation.+Environmental+Control&rft.description=Tujuan+Penelitian%3A+Tujuan+penelitian+ini+untuk+menganalisis+aspek+etikolegal+dari+profesionalisme+safety+assessor%2C+mengetahui+kesiapan+pelaku+industri+dalam+penggunaan+safety+assessor%2C+mengetahui+kesiapan+safety+assessor%2C+mengetahui+sistem+pengawasan+dan+penanganan+efek+samping+(Post+Market+Surveillance)+yang+dilakukan+safety+assessor+dan+mengetahui+advokasi+antara+pemegang+kebijakan+dan+pelaku+industri+tentang+profesionalisme+safety+assessor.++Metode+Penelitian%3A+Metode+penelitian+deskriptif+cross+sectional+dengan+pendekatan+kualitatif.+Pemilihan+sampel+secara+purposif+di+4+provinsi+di+Indonesia+yaitu+DKI+Jakarta%2C+Jawa+Tengah%2C+Jawa+Timur+dan+Bali.+Informan+adalah+masing-masing+provinsi+9+pelaku+industri+nasional+besar%2C+menengah+dan+kecil+dan+9+safety+assessor.+Jumlah+36+pelaku+industri+dan+36+safety+assessor.+Cara+pengumpulan+data+dengan+wawancara+mendalam%2C+telaah+dokumen+dan+RTD+untuk+advokasi+antara+pelaku+industri+dan+Perkosmi+dengan+Balai+POM+dan+Dinas+Kesehatan+Provinsi%2FKabupaten%2FKota+tentang+profesionalisme+safety+assessor+dalam+penerapan+notiflkasi+kosmetika+di+Indonesia.++Hasil%3A+Dalam+implementasi+Pengaturan+Notifikasi+Kosmetika+pengurusan+perizinannya+secara+umum+dinilai+pihak+industi+lebih+mudah+dan+lebih+cepat+dibandingkan+dengan+sistem+registrasi+namun+belum+jelas+pengaturan+tentang+indepandensi%2C+persyaratan+dan+kualiflkasi+safety+assessor.+Safety+assessor+di+Indonesia+pada+umumnya+belum+dapat+dikatagorikan+bekerja+profesional+sesuai+standar+global+atau+standar+Asean.+Hampir+semua+pelaku+industri+kosmetika+di+Indonesia+belum+bersedia+menerima+keberadaan+safety+assessor+yang+bersifat+independen+seperti+yang+berlaku+secara+universal.+Umumnya+penanggung+jawab+atau+safety+assessor+pada+industri+menengah+dan+kecil+masih+belum+siap+menerapkan+Notifikasi+Kosmetika+dan+membutuhkan+berbagai+pelatihan+dan+pembinaan+dari+berbagai+pihak.+Jumlah+tenaga+yang+dapat+direkrut+sebagai+safety+assessor+di+Indonesia+masih+kurang+dibandingkan+dengan+jumlah+industri+yang+ada.+Berbagai+masalah+terkait+penggunaan+safety+assessor+dalam+notifikasi+kosmetika+ini+menimbulkan+berbagai+kontlik+etikolegal+atau+kontlik+kepentingan+antar+berbagai+pihak.++Pelaku+industri+juga+masih+bingung+dan+belum+jelas+tentang+sistem+pengawasan+post+market+yang+dilakukan+oleh+BPOM+dan+Balai+POM+dan+peran+Kemenkes+dan+Dinas+Kesehatan+Propinsi+atau+Kabupaten%2FKota+sebagai+pengawal+Permenkes+dalam+pembinaan+dan+pengawasan+kosmetika+juga+belum+jelas+dan+terlihat+belum+berperan%2C+meskipun+dalam+Permenkes+Nomor+1176%2FMENKES%2FPER%2FVIII%2F2010+tentang+Notifikasi+Kosmetika+tercantum+bahwa+peran+Kemenkes+ada+dalam+pembinaan+dan+pengawasan.+Pelaku+industri+menengah+kecil+dan+Perkosmi+menginginkan+pembinaan+dalam+berbagai+bentuk+pelatihan+dari+pemerintah+dan+kemudahan+dalam+pengurusan+izin+sehingga+usaha+mereka+dapat+berkembang+dengan+baik+dan+mampu+bersaing+dengan+produk+luar+negeri+di+negeri+sendiri.++Kesimpulan%3A+Pengurusan+sistem+Notifikasi+Kosmetik+dinilai+pelaku+industri+lebih+mudah+dan+lebih+cepat+dibandingkan+dengan+sistem+registrasi.+Namun+pengaturan+tentang+Safety+Assessor+dalam+notifikasi+kosmetika+di+Indonesia+belum+jelas+memuat+independensi%2C+persyaratan+dan+kualifikasi+safety+assessor+atau+penanggung+jawab+teknis.+Hal+ini+menimbulkan+terjadinya+pertentangan+kepentingan+berbagai+pihak+atau+konflik+etiko+legal.+Konflik+etiko+legal+terjadi+di+berbagai+aspek+yaitu+masalah+independensi+dan+kualifikasi+safety+assessor%2C+pelatihan+safety+assessor%2C+mekanisme+pengawasan+oleh+safety+assessor+dan+BPOM+atau+Balai+POM+dan+peran+Kemenkes+dalam+pembinaan+dan+pengawasan+Notifikasi+Kosmetika.&rft.publisher=Pusat+Humaniora+Kebijakan+Kesehatan+dan+Pemberdayaan+Masyarakat&rft.date=2011&rft.type=Monograph&rft.type=NonPeerReviewed&rft.identifier=++Alwi%2C+Qomariah+and+Febrianti%2C+Indah+and+Raini%2C+Mariana+and+Isnawati%2C+Ani++(2011)+Analisis+Hukum+Pengaturan+Notifikasi+Kosmetika+Berbasis+Industri+Pada+Era+Globalisasi.++Project+Report.+Pusat+Humaniora+Kebijakan+Kesehatan+dan+Pemberdayaan+Masyarakat.+++++