Pengajuan Usulan Topik Penilaian Teknologi Kesehatan (PTK)

1720

Komite Penilaian Teknologi Kesehatan (KPTK) menerima usulan topik yang diajukan oleh asosiasi profesi, rumah sakit, BPJS Kesehatan, asosiasi pasien, universitas, industri farmasi/alat kesehatan, pusat studi independen, maupun unit-unit di Kementerian Kesehatan. 

Dalam mengajukan usulan topik, pengusul harus mengisi formulir berikut ini serta melampirkan data pendukung /data set sebagai berikut:

1. Surat pengantar pengajuan usulan dengan kop surat dan/atau cap resmi (bila ada) dari institusi/organisasi pengusul
2. Surat keterangan / perizinan / panduan resmi terkait teknologi yang diusulkan:
   – Surat keterangan izin edar teknologi kesehatan yang diusulkan (misalnya untuk usulan topik tentang obat maka dilengkapi dengan nomor izin edar dari BPOM dan untuk non-obat/alkes dari Ditjen Kefarmasian dan Alkes Kemenkes atau lembaga resmi yang terotorisasi);
   – Panduan tata laksana terkait teknologi kesehatan yang diusulkan (contoh: PNPK, dll)
   – Untuk obat : Sertakan Lampiran halaman Formularium Nasional yang menunjukkan terdaftarnya obat yang diusulkan
   – Untuk alat kesehatan: (1) Foto alat kesehatan yang diusulkan; (2) Dokumen petunjuk penggunaan alat kesehatan yang diusulkan

Baca Juga  Pandemic Fund untuk Proteksi Umat Manusia dari Pandemi di Masa Datang

3. File pendukung terkait komparator/pembanding dari teknologi yang diusulkan (contoh: Nomor Izin Edar, Foto Produk, dll), bila ada

4. Informasi, data, keterangan, dan dokumen pendukung terkait teknologi:
   – Perkiraan biaya satuan penggunaan teknologi per episode sakit atau per pasien atau per tahun penggunaan;
   – Data insidens, prevalensi dan beban penyakit yang terkait dengan teknologi kesehatan yang diusulkan (disertai sumber)
   – Data utilisasi atau data klaim penggunaan teknologi kesehatan (disertai sumber)
   – Publikasi dalam jurnal ilmiah yang relevan dengan topik yang diusulkan yang menyangkut keamanan, efikasi, efektivitas, dan mutu teknologi kesehatan
   – Dokumen yang tidak dipublikasi (grey literature, bila ada) yang relevan dengan topik yang diusulkan;
   – Data pendukung lain yang relevan (misalnya dokumen kebijakan yang selaras dengan teknologi)

Baca Juga  Percepat Program Vaksinasi, BRIN Gatot Subroto Vaksin Booster 700 Pegawainya

Usulan Topik dapat disampaika di tautan berikut : link.kemkes.go.id/UsulanTopikPTKTh2022

Narahubung:

htaindonesia@kemkes.go.id